和誉医药在研FGFR4突变抑制剂获美国孤儿药资格认定_环球最资讯
(资料图片仅供参考)
4月3日，港股上市公司和誉发布公告，旗下上海和誉生物在研新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得美国食药监局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗软组织肉瘤(STS)。
软组织肉瘤占儿童恶性肿瘤的7%和成人恶性肿瘤的1%，我国年发病率约为2.91/10万人，美国年发病率为3.4/10万人。软组织肉瘤有50种以上亚型，患者平均5年生存率为65%，横纹肌肉瘤患者更少。研究发现，成人预后比儿童更差，5年生存率为20%-50%，而横纹肌肉瘤中广泛存在FGFR4过表达或突变。
ABSK012是一种口服生物利用度好、高选择性、新一代抗FGFR4抑制剂，对野生型及突变型FGFR4具有很强的效力。临床前研究中，ABSK012在体外及细胞中均对野生型FGFR4级对临床开发中的FGFR4抑制剂具有耐药性的突变体表现出优异的活性，并在FGF19驱动及FGFR4突变体模型中展现出良好的体内功效。
孤儿药是FDA对为治疗罕见病而开发的试验性新药和生物制剂授予的一种资格认定，可为研发者提供一系列开发激励，包括FDA审批上市后7年的市场专营权、临床试验的税收抵免以及免除FDA申请费等。
标签：
为您推荐
广告
随机阅读
- 和誉医药在研FGFR4突变抑制剂获美国孤儿药资格认定_环球最资讯
- 河南许昌：殡葬收费乱象亟待严加监管|环球动态
- 焦点报道:联合地产(经传多赢投资)
- 抗通胀还是稳经济？随着银行业恐慌消退，美联储政策接下来会怎么走？
- 保险能延期多长时间交费（保险断交怎么办）
- 击剑比赛的规则重剑|天天速递
- 期货期权交易开户条件？期货期权哪个比较好？-每日信息
- 机遇海口 活力海口丨每日一图 焦点报道
- 中国公羊救援队奔赴土耳其，8名队员携带搜救犬启程
- 涨停雷达：消费电子个股异动 捷荣技术触及涨停|独家
- 新动态：七台山
- 心理咨询师的就业前景怎么样_心理咨询师就业前景|当前速读
- 三声速风洞_每日时讯
- 上市公司实际控制人财务行为的治理效应研究
- 每日精选：在可果薇金属中发现的非常规超导性
- 东方银星拟向三家全资子公司增资推动公司战略转型
- 杰创智能董秘回复：公司官网近期将进行全面升级维护，公司相关信息届时也将进行更新
- 2月6日国内硝酸铵产业链部分价格下滑 焦点快报
- 广西410个招商引资重点项目开工 总投资2096亿元！
- 贵州桐梓：加强人才队伍建设 推动医疗卫生健康协同发展
- 1中核向晶科能源采购光伏设备以开发云南80MW光伏电站
- 2晶澳、一道和锦州阳光拟中标中广核新能源2022年第一批组件集采01标段
- 3对户用光伏设计提出要求 山东省出台《低压分布式光伏计量采集典型设计方案》
- 4南方能监局：加强南方区域新型储能发展应用监管工作
- 5工信部：打造绿色低碳产品供给体系，实施智能光伏产业创新发展专项行动
- 6国家统计局：2021年末并网太阳能发电装机30656万千瓦 增长20.9%
- 7德国将100%实现可再生能源发电提前至2035年
- 8西班牙Q-Energy到2025年将投资90亿欧元用于可再生能源
- 9江苏南京与华能集团共建的中国能谷项目正式启动
- 10天合光能与云南曲靖签约2GW光伏制造及地面光伏项目
广告
财经
- 上海防空警报全市鸣响 逾226万人参加防空疏散演练
- 河南发布中秋、国庆风险提示：防范遏制重特大事故发生
- 攀枝花一男子凌晨在金沙江非法捕捞并暴力拒捕，已被刑拘
- 南沙港铁路建设者中秋不停工 守护心中别样“圆”
- “体育里的非遗”看新疆：少数民族传统体育项目蓬勃发展
- 福建漳州新增2例确诊病例 分区精准防控疫情
- 河南部分地区将迎暴雨、大暴雨
- 动车司机王伟：职业生涯中最庄严、最难忘的5次鸣笛
- 厦门三医院停诊 同安区停产停工
- 中秋假期北京高速公路出行不免费 公交地铁将增加运力
- 林少川：半生时光“重拾”南侨机工抗战史
- 福建厦门全市居民小区（村）实行闭环管理
- 中秋国庆假期健康方面需注意哪些？中疾控发布提示
- 厦门新增本土确诊病例8例 详情公布
- 成都一老人“碰瓷”学生？警方：摔伤老人未要求赔偿
- 中秋小长假铁路预计发送旅客4000万人次
- 福建新增本土确诊病例31例
- 退休半年后内蒙古公安厅原党委委员、副厅长张效敏被查
- 福建莆田累计报告本土确诊病例179例 其中2例为重症病例
- 四川水利厅积极应对泸县震损情况 已排查315座病险水库